1、由于基礎(chǔ)工業(yè)落后，醫(yī)用塑料產(chǎn)品所需的原料門類不全，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，缺少開發(fā)醫(yī)用塑料制品原料的企業(yè)，如:做為介入治療導(dǎo)管的最好材料之一的醫(yī)用聚氨酯材料，市場(chǎng)很難購(gòu)到，只能到國(guó)外進(jìn)口，因此國(guó)內(nèi)的導(dǎo)管材料大多采用pvc材料，其產(chǎn)品性能質(zhì)量與進(jìn)口同類產(chǎn)品比較還有一定差距，使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)推廣上缺乏與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡的能力。
另外，象透析器、氧合器都是醫(yī)療臨床上的成熟產(chǎn)品，它們所使用的材料中離不開醫(yī)用PU做為中空纖維膜的灌封材料，每年耗用醫(yī)用PU材料數(shù)十噸，全部依賴進(jìn)口，因此開發(fā)醫(yī)用聚氨酯材料也是塑料化工行業(yè)的一項(xiàng)重要課題，解決醫(yī)用PU材料的國(guó)產(chǎn)化，對(duì)推動(dòng)醫(yī)用塑料制品的發(fā)展意義重大。
2、近年來(lái)我國(guó)醫(yī)用塑料工業(yè)發(fā)展很快，平均每年以15%~20%的速度遞增，但國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品是一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，起點(diǎn)較低，與國(guó)際先進(jìn)國(guó)家比較差距還較大，例如，1982年我國(guó)醫(yī)用塑料產(chǎn)值只有0.78億元人民幣，不足億元。即使是1997年醫(yī)用塑料產(chǎn)值增加到30億，醫(yī)療器械240億產(chǎn)值，醫(yī)用塑料制品占其份額的12.5%計(jì)，1999年醫(yī)用塑料產(chǎn)值38億，也只占世界醫(yī)用塑料產(chǎn)值的1%~2%，國(guó)內(nèi)人均消耗也只有國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的1 %~5%。
3、產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)落伍于當(dāng)代科技的發(fā)展。大多數(shù)材料和產(chǎn)品的技術(shù)性能屬于中低檔產(chǎn)品，相當(dāng)多的產(chǎn)品未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)量，全員勞動(dòng)生產(chǎn)率低下，缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
4、選擇國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)條件較好的地區(qū)，通過(guò)企業(yè)的努力輔以政府政策支持，通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合成立幾個(gè)集開發(fā)研究、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的工業(yè)中心，在某些影響到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重點(diǎn)產(chǎn)品方面與國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后我國(guó)企業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力。按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的軌道關(guān)注生物醫(yī)學(xué)的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)，限制低附加值，低技術(shù)含量產(chǎn)品企業(yè)的增加，全國(guó)重點(diǎn)扶植幾個(gè)大型的企業(yè)化規(guī)模大的基礎(chǔ)條件好的企業(yè)，淘汰落后的中小企業(yè)，建立優(yōu)勝劣汰的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。
5、醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)企業(yè)的基本設(shè)施，管理水平較低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差，可靠性差。全國(guó)生產(chǎn)醫(yī)用塑料產(chǎn)品的企業(yè)已近600家，其中很多企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施落后，未能完全按一次性無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范去做，加工設(shè)備落后，管理人員素質(zhì)水平較低，甚至是作坊式的勞動(dòng)密集型，生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)力量薄弱，這些都滯約了我國(guó)醫(yī)用塑料企業(yè)的發(fā)展，因此，國(guó)產(chǎn)的醫(yī)用塑料產(chǎn)品，往往質(zhì)量問(wèn)題不斷，雖國(guó)家醫(yī)藥局已加大監(jiān)管力度，加大處罰和打假的力度，但要使我國(guó)的醫(yī)用塑料企業(yè)有一個(gè)快的發(fā)展，企業(yè)必須按法律、法規(guī)去做，通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，規(guī)范企業(yè)的行為，提高質(zhì)量意識(shí)。
20年來(lái)隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)用塑料制品在醫(yī)療事業(yè)中起到越來(lái)越重要的作用。1997年全世界醫(yī)療器械產(chǎn)值達(dá)到1370億美元，而醫(yī)用塑料制品已占其份額的15%，我國(guó)的醫(yī)療器總產(chǎn)值，2000年已達(dá)300億元，醫(yī)用塑料制品約為40億元人民幣，1999年全國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)5700 家，而生產(chǎn)醫(yī)用塑料制品的企業(yè)占600余家企業(yè)，占10%。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)在技術(shù)和產(chǎn)品方面的創(chuàng)新能力比較弱，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品比較少。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活質(zhì)量要求的不斷提高和醫(yī)療產(chǎn)品的持久需求，我國(guó)的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景極為廣闊。在加入WTO之后，我們面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)，我們有理由相信：在不久的將來(lái)我國(guó)的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)必定會(huì)有一個(gè)飛速的發(fā)展。